Industrie des technologies médicales
Vous souhaitez effectuer un marquage dispositifs médicaux précis et conforme aux normes en vigueur ? Vous cherchez une solution fiable pour appliquer un codage UDI sur dispositifs médicaux, que ce soit par gravure, impression directe ou étiquetage ? Vous avez besoin de systèmes de vérification performants pour contrôler la qualité de vos codes 1D/2D dans un environnement médical exigeant ?
REA JET vous propose des solutions de marquage conformes aux normes santé, innovantes, durables et adaptées aux exigences du secteur médico-technique.
Accès direct à nos solutions
Solution de marquage et codage à jet d'encre pour l'industrie médicale
Etiqueteuse pour produits médicaux et packaging secondaire
Solution de marquage et codage laser pour le secteur médical
Systèmes de vérification de codes et de textes pour la technique médicale (contrôle et sérialisation)
Solution de marquage et codage pour l’industrie médicale
Les instruments médicaux et dispositifs implantables sont soumis à des réglementations strictes. En Europe, le Règlement MDR 2017/745 impose l’identifiant UDI (Unique Device Identifier) pour tous les dispositifs médicaux selon un calendrier progressif jusqu’en 2027. Cette exigence concerne l’apposition d’un code 1D ou 2D et de données lisibles en clair sur le produit, son emballage et parfois son unité logistique.
Le marquage UDI permet :
- La traçabilité des instruments médicaux sur toute la chaîne
- La prévention des contrefaçons
- La sécurisation des produits et des patients
- La gestion efficace des rappels ou incidents
REA JET propose des technologies telles que la gravure laser sur implants ou outils chirurgicaux, assurant une lisibilité parfaite sans compromettre la stérilité ni l’intégrité des dispositifs. Nos systèmes sont conçus pour garantir une identification durable dans le secteur médical, sur tous types de matériaux : inox, titane, polymères, silicone, etc.
Qu’il s’agisse d’un implant dentaire, d’une prothèse orthopédique, de ciseaux chirurgicaux, d’une pompe à insuline ou d’un lit médicalisé, nos solutions assurent un marquage net, résistant et conforme aux standards FDA et européens.
Quels matériaux et produits sont marqués dans la technique médicale ?
Les appareils et produits les plus divers en métal, acier inoxydable, plastique, verre, textile, entre autres :
Matériel non tissé: Tyvek®, matériel de pansement, masques de protection respiratoire
Couverts chirurgicaux/couverts opératoires : ciseaux, pincettes, scalpels
Salles d'opération : équipement de salle d'opération, textiles chirurgicaux
Implants : Implants de hanche, implants de genou, implants dentaires, stimulateurs cardiaques
Prothèses : Prothèses de bras, prothèses de main, prothèses de pied, prothèses de jambe
Aides aux soins : fauteuil roulant, lit de soins, déambulateur
Lentilles de contact : lentilles, nettoyant pour lentilles de contact
Aiguilles, seringues
Appareils de dialyse
Appareils à ultrasons
Moyens auxiliaires pour le diabète : stylos à insuline, pompes à insuline, glucomètres
Dispositifs de diagnostic in vitro
Où nos solutions sont-elles utilisées ?
- Marquage UDI avec des systèmes laser
- Marquage à l'encre des emballages de matériel médical
- Création d'étiquettes UDI
- Sérialisation pour une traçabilité sans faille
- Etiquettes de scellage pour la protection de la première ouverture (Tamper Evident)
- Vérifier et contrôler
Faites-vous une idée des possibilités d'application de nos solutions de marquage et de codage innovantes. Celles-ci contribuent à garantir l'infalsifiabilité et la traçabilité des produits médicaux.
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Solution de marquage et codage à jet d'encre pour l'industrie médicale
Etiqueteuse pour produits médicaux et packaging secondaire
Solution de marquage et codage laser pour le secteur médical
Systèmes de vérification de codes et de textes pour la technique médicale (contrôle et sérialisation)